Aktuell Iwwersiicht vun Oral Thin Films

Vill pharmazeutesch Preparatiounen ginn an Tabletten, Granulat, Pulver a Flëssegkeetsform applizéiert.Am Allgemengen ass en Tablet Design an enger Form déi de Patiente presentéiert gëtt fir eng präzis Dosis Medikamenter ze schlucken oder ze kauen.Besonnesch geriatresch a pädiatresch Patienten hunn awer Schwieregkeeten ze kauen oder zolidd Doséierungsformen ze schlucken.4 Dofir si vill Kanner an eeler Leit aus Angscht virun Asphyxie ofzehalen dës zolidd Doséierungsformen ze huelen.Oral opléisende Pëllen (ODTs) sinn entstanen fir dëse Besoin z'erreechen.Wéi och ëmmer, fir e puer Patientepopulatiounen bleift d'Angscht fir déi zolidd Doséierungsform (Tablett, Kapsel) ze schlucken, an de Risiko vun Asphyxie bleift trotz kuerzen Opléisung / Zerfallzäiten.Oral dënn Film (OTF) Medikamenter Liwwerung Systemer sinn eng preferable Alternativ ënner dëse Konditiounen.D'mëndlech Bioverfügbarkeet vu villen Drogen ass net genuch wéinst den Enzymen, de gemeinsame First-Pass Metabolismus an de pH vum Magen.Esou konventionell Medikamenter goufen parenteral verwalt an hu wéineg Patientekonformitéit gewisen.Situatiounen wéi dës hunn de Wee gemaach fir d'pharmazeutesch Industrie fir alternativ Systemer fir den Transport vun Drogen z'entwéckelen andeems d'dënn dispersibel / opléisende Filmer am Mond entwéckelt ginn.Angscht virum Erdrénken, wat e Risiko mat ODTs ka sinn, ass mat dëse Patientegruppen verbonnen.Rapid Opléisung / Zerfall vun OTF Medikament Liwwerung Systemer ass eng léiwer Alternativ zu ODTs bei Patienten mat Angscht virun Asphyxie.Wann se op der Zong gesat ginn, ginn OTFs direkt mat Spaut befeucht.Als Resultat gi se dispergéiert an / oder opgeléist fir d'Medikamenter fir systemesch an / oder lokal Absorption ze befreien.

 

Oral desintegrativ/opléisende Filmer oder Sträifen kënne wéi follegt definéiert ginn: "Dëst sinn Medikamenter Liwwerungssystemer déi se séier d'Droge fräiginn andeems se an der Schleimhaut mat Spaut bannent e puer Sekonnen opléisen oder hänken, well et Waasserlöslech Polymere enthält wann et plazéiert ass. am Mond oder op der Zong“.D'sublingual Schleimhaut huet héich Membranpermeabilitéit wéinst senger dënnem Membranstruktur an héijer Vasculariséierung.Duerch dës séier Bluttversuergung bitt et eng ganz gutt Bioverfügbarkeet.Verstäerkte systemesch Bioverfügbarkeet ass wéinst dem Iwwersprangen vum Éischte Pass Effekt a besser Permeabilitéit ass wéinst héije Bluttfluss a lymphatescher Zirkulatioun.Zousätzlech ass d'mëndlech Schleimhaut e ganz effektiven a selektiv Wee vun der systemescher Medikament Liwwerung wéinst der grousser Uewerfläch an der Einfachheet vun der Applikatioun fir d'Absorptioun. hiren Inhalt.Si kënne gesot ginn manner stéierend a méi akzeptabel fir Patienten, well se dënn a flexibel an hirer natierlecher Struktur sinn.Dënn Filmer si polymere Systemer déi vill vun den Ufuerderunge vun engem Medikament Liwwerungssystem ubidden.An Studien hunn dënn Filmer hir Fäegkeeten gewisen wéi d'Verbesserung vum initialen Effekt vum Medikament an d'Dauer vun dësem Effekt, d'Frequenz vun der Doséierung erofsetzen an d'Effizienz vum Medikament erhéijen.Mat Dënn-Film Technologie kann et profitabel sinn d'Nebenwirkungen vun Drogen ze eliminéieren an de gemeinsame Metabolismus ze reduzéieren, deen duerch proteolytesch Enzyme kaaft gëtt.Ideal dënn Filmer sollen déi gewënschte Eegeschafte vun engem Medikament Liwwerungssystem besëtzen, sou wéi eng gëeegent Medikamentbelaaschtungskapazitéit, séier Dispersioun / Opléisung, oder verlängert Uwendung a vernünfteg Formuléierungsstabilitéit.Och musse se net gëfteg, biodegradéierbar a biokompatibel sinn.

 

No der American Food and Drug Administration (FDA) ass OTF definéiert als "een oder méi aktive pharmazeuteschen Zutaten (APIs), e flexibelen an net-bréchege Sträif deen op der Zong gesat gëtt ier se an de Magen-Darmtrakt passéiert, mam Zil eng séier Opléisung oder Desintegratioun am Spaut“.Déi éischt verschriwwene OTF war Zuplez (Ondansetron HCl, 4-8 mg) a gouf guttgeheescht an 2010. Suboxon (Buprenorphin an Naloxan) séier duerno als zweet guttgeheescht.Statistike weisen datt véier vu fënnef Patiente mëndlech opléisende / disintegréierend Doséierungsformen iwwer traditionell mëndlech zolidd Doséierungsformen wielen.7 Am Moment, a ville Rezept- an iwwer-de-Konter Produktgruppen, besonnesch am Hust, Erkältung, Halswéi, Erektil Dysfunktionsstéierungen , allergesch Reaktiounen, Asthma, Magen-Darm-Stéierungen, Péng, Schnéibeschwerden, Schlofproblemer a Multivitaminkombinatiounen, asw.OTFs sinn disponibel a weider eropgoen.13 Schnellléisende mëndlech Filmer hu vill Virdeeler iwwer aner zolidd Doséierungsformen, wéi Flexibilitéit an erhéicht Effizienz vun der API.Och mëndlech Filmer hunn Opléisung an Zerfall mat ganz wéineg Spautflëssegkeet a manner wéi enger Minutt am Verglach mat ODTs.1

 

En OTF soll déi folgend ideal Features hunn

-Et soll gutt schmaachen

-Drogen solle ganz Feuchtigkeitbeständeg a löslech am Spaut sinn

-Et sollt entspriechend Spannungsresistenz hunn

-Et soll am mëndlechen Kavitéit pH ioniséiert ginn

-Et soll an der mëndlecher mucosa penetréieren kënnen

-Et soll fäeg sinn e séieren Effekt ze hunn

 

D'Virdeeler vun OTF iwwer aner Doséierungsformen

- Praktesch

-Erfuerdert kee Waasserverbrauch

-Kann sécher benotzt ginn och wann Zougang zu Waasser net méiglech ass (wéi Rees)

- Kee Risiko fir Erstéck

- Verbessert Stabilitéit

- Einfach ze bewerben

-Einfach Uwendung op mental an inkompatibel Patienten

-Et gëtt wéineg oder guer kee Rescht am Mond no der Uwendung

-Bypass de gastrointestinal TRACT an domat Bioverfügbarkeet Erhéijung

- Niddereg Doséierung a kleng Nebenwirkungen

-Et bitt méi genau Doséierung am Verglach mat flëssege Doséierungsformen

- Kee Besoin fir ze moossen, wat e wichtegen Nodeel a flëssege Doséierungsformen ass

-Loosst e gutt Gefill am Mond

-Gitt séier Effekter an Bedéngungen déi dréngend Interventioun erfuerderen, zum Beispill allergesch Attacke wéi Asthma an intraoral Krankheeten

- Verbessert d'Absorptiounsquote an d'Quantitéit vun den Drogen

- Bitt eng verstäerkte Bioverfügbarkeet fir manner Waasserléislech Medikamenter, besonnesch duerch eng grouss Uewerfläch ze ginn wärend se séier opléisen

-Verhënnert net normal Funktiounen wéi schwätzen an drénken

-Offert Administratioun vun Drogen mat engem héije Risiko vun Stéierungen am gastrointestinal TRACT

-Huet en erweiderten Maart a Produktvariant

-Kann bannent 12-16 Méint entwéckelt an um Maart gesat ginn

 

Dësen Artikel ass vum Internet, kontaktéiert w.e.g. fir Verletzung!

©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, Verëffentlecht vum Galenos Publishing House.


Post Zäit: Dez-01-2021