Tablett naass Granuléierungsprozess

Pëllen sinn am Moment eng vun de meescht benotzt Doséierungsformen, mat der gréisster Ausgab an am meeschte verbreet.Den traditionelle naass Granulatiounsprozess ass ëmmer nach den Mainstream Prozess an der Produktioun vu Medikamenter.Et huet reife Produktiounsprozesser, gutt Partikelqualitéit, héich Produktiounseffizienz, a Kompressiounsform.Gutt an aner Virdeeler, et ass am meeschte verbreet an der pharmazeutescher Industrie.

De Fabrikatiounsprozess vu Pëllen kann allgemeng opgedeelt ginn an d'Veraarbechtung vu Roh- an Hëllefsmaterialien, Gewiicht, Granuléieren, Trocknen, Vermëschen, Tabletten, Beschichtung, asw. a Verpakung ass Phoenix Schwäif, kann et gesi ginn datt de Granuléierungsprozess eng pivotal Roll an der ganzer Tablettproduktioun spillt, awer wéi mëll Materialien ze maachen a Granulat kréien, bis elo gëtt et nëmmen eng ganz déif Bedeitung an de Léierbicher "halen an engem Ball, beréieren an dispergéieren“ , Ass net ausgeschafft ginn.Baséierend op der perséinlecher Erfahrung vum Auteur an der aktueller Produktioun, analyséiert dësen Artikel e puer gemeinsam Faktoren, déi d'Stabilitéit vum Tablet Naassgranuléierungsprozess beaflossen, a proposéiert relevant Kontrollmoossnamen fir d'Qualitéit vun der Drogenproduktioun ze garantéieren.

Pretreatment vun Matière première

D'Roh- an Hilfsmaterialien mussen allgemeng zerquetscht a gescannt ginn ier naass Mëschung a Granulatiounsproduktioun.E puer onqualifizéiert Phänomener, déi dacks am Prozess vun der Tablettéierung optrieden, wéi ongläiche Vermëschung, Spaltung, Stick oder Opléisung, etc.Wann d'Rohmaterialien schief oder nadelfërmeg Kristalle sinn, ass d'Méiglechkeet vun den uewe genannten Ofwäichunge méi offensichtlech.Den Écran fir d'Virbehandlung, d'Zerdréckung an d'Siwen am traditionelle Prozess ass allgemeng 80 Mesh oder 100 Mesh Écran, awer mat dem Fortschrëtt vun Ausrüstung a Rohmaterialtechnologie, déi meescht vun de Rohmaterialien, déi duerch den 80 Mesh-Schirm am traditionelle Prozess zerquetscht goufen kann elo méi wéi 100. D'Wahrscheinlechkeet vum uewe genannte Phänomen ass staark reduzéiert fir de feine Pudder, deen duerch den 100-Mesh-Sief zerquetscht gouf.Dofir ersetzt d'Feinheet vun de Roh- an Hilfsmaterialien duerch den 100-Mesh-Sief graduell den 80-Mesh-Siefprozess.

Gewiicht

Well d'Erhéijung oder d'Ofsenkung vum Gewiicht vun all Material déi spéider Ännerungen an anere Prozessbedéngungen verursaachen, wat d'Instabilitéit vun der Partikelqualitéit verursaachen, wat eng Rei vu Probleemer verursaache kann wéi Tablett-Chippen, exzessive Friabilitéit, lues Zerfall oder reduzéiert Opléisung, also all Kéier wann Dir fidderen De Betrag kann net arbiträr ugepasst ginn.Am Fall vun speziellen Ëmstänn, soll d'Gewiicht Gewiicht no der Prozess Verifikatioun bestätegt ginn.

Virbereedung vu Partikelen
Hautdesdaags ass Héich-Vitesse naass Vermëschung Granulator déi meescht benotzt Ausrüstung an der Granuléierungsproduktioun.Am Verglach mam traditionelle Mixer a Granulator ass dës Zort Granulator tatsächlech wéinst dem Problem vun der Varietéit Rezept oder der Verfollegung no héich Qualitéit.Dofir gëtt de Granulator net éliminéiert, an den High-Speed-naass Vermëschungsgranulator gëtt nëmmen als traditionelle Mischer benotzt, an da gi méi eenheetlech Granulat duerch Granuléierung kritt.D'Prozessbedéngungen, déi d'Qualitéit vu naass Granulat beaflossen, enthalen haaptsächlech vill Faktoren wéi d'Temperatur, d'Doséierung, d'Addéierenmethod vum Bindemëttel, d'Rühr- a Schneidgeschwindegkeet vum Granulator, an d'Rühr- a Schneidzäit.

D'Temperatur vum Klebstoff
D'Temperatur vum Klebstoff ass dee schwieregste Indexparameter fir an der Skala-up Produktioun ze kontrolléieren.Et ass bal onméiglech d'Konsistenz vun der Temperatur präzis ze kontrolléieren ier Dir de Klebstoff all Kéier bäidréit.Dofir wäerten déi meescht Varietéiten d'Temperatur net als Kontrollindex benotzen, awer an der aktueller Produktioun gëtt festgestallt datt d'Temperatur vun der Stärke opléist e méi groussen Impakt op e puer speziell Varietéiten.Fir dës Zorten muss d'Temperatur kloer erfuerderlech sinn.Ënner normalen Ëmstänn ass d'Temperatur méi héich.Wat méi héich ass d'niddereg Adhäsioun, dest méi niddereg ass d'Broutheet vun der Tablet;wat méi héich d'Temperatur vun der Stärke opléist, wat méi niddereg d'Adhäsioun ass, wat d'Opléisung vun der Tablet méi héich ass.Dofir, an e puer Prozesser, déi Stäreschlämmung als Bindemëttel benotzen, sollt d'Temperatur vum Bindemëttel zu engem gewësse Mooss kontrolléiert ginn.

D'Quantitéit vum Klebstoff

D'Quantitéit vum Bindemittel huet den offensichtlechsten Effekt op naass Partikelen, sou datt säi Betrag och als e wichtege Kontrollparameter benotzt gëtt.Allgemeng, wat méi grouss d'Quantitéit u Bindemittel ass, wat méi héich ass d'Partikeldicht an d'Häert, awer d'Quantitéit u Bindemittel variéiert dacks mat der Partie Roh- an Hëllefsmaterialien.Et wäert och liicht Ännerungen an den Ënnerscheeder tëscht verschiddene Varietéiten sinn, déi am laangfristeg Produktiounsprozess no verschiddene Varietéiten accumuléiert musse ginn.Fir d'Dichtheet vu mëllen Materialien unzepassen, bannent engem vernünftege Beräich, ass d'Method fir d'Quantitéit vum Bindemittel ze erhéijen besser wéi d'Methode fir d'Mëschzäit ze erhéijen.

Konzentratioun vum Klebstoff

Allgemeng, wat méi grouss d'Klebstoffkonzentratioun ass, dest méi grouss ass d'Viskositéit, déi net vu senger Doséierung getrennt ass.Déi meescht Hiersteller wäerten net wielen d'Konzentratioun unzepassen wann se d'Klebstoffkonzentratioun no der Verifizéierung kréien, awer kontrolléiert dat mëllt Material andeems d'Quantitéit vum Klebstoff ugepasst gëtt, normalerweis Bindung D'Konzentratioun vum Agent gëtt als fixe Wäert an der Prozessspezifikatioun geschriwwe ginn a wäert net benotzt ginn fir d'Qualitéit vun de naass Partikelen unzepassen, also wäert ech et hei net widderhuelen.

Wéi Klebstoff ze addéieren

Benotzt Héich-Vitesse naass Vermëschung Granuléierungsmaschinn fir ze granuléieren.Allgemeng ginn et zwou Méiglechkeeten fir de Bindemëttel ze addéieren.Een ass d'Maschinn ze stoppen, den Deckel vum Granulator opzemaachen an de Bindemëttel direkt ze schëdden.Op dës Manéier ass de Bindemëttel net einfach ze verdeelen, an d'Granulatioun ass Heiansdo ass et einfach eng héich lokal Konzentratioun an ongläiche Partikeldichtheet ze verursaachen.D'Konsequenz ass datt d'extrudéiert Pëllen zerbriechen oder e groussen Ënnerscheed opléisen;deen aneren ass den Net-Stop-Staat, benotzt de Bindemëttel-Fütterhopper, de Fütterventil opmaachen a réieren.Am Prozess bäizefügen, kann dës Fütterungsmethod lokal Ongläichheet vermeiden an d'Partikel méi eenheetlech maachen.Wéi och ëmmer, wéinst den Ufuerderunge fir d'Art vu Bindemittel, Ausrüstungsdesign oder Operatiounsgewunnechten, asw.benotzen.

D'Wiel vu Mëschungsgeschwindegkeet a Schnëttgeschwindegkeet

D'Formabilitéit vum mëllen Material während der Granuléierung ass direkt mat der Auswiel vun der Rühr- a Schneidgeschwindegkeet vum High-Speed-Mëschgranulator verbonnen, wat e méi groussen Impakt op d'Qualitéit vun de Pellets huet an direkt d'Qualitéit vun den extrudéierte Pëllen beaflosst.Am Moment huet de Rührmotor vum High-Speed-naass-Mëschgranulator zwou Geschwindegkeeten a variabel Frequenzgeschwindegkeetsreguléierung.D'duebel Geschwindegkeet ass ënnerdeelt an niddreg Geschwindegkeet an Héichgeschwindegkeet.D'Frequenzkonversiounsgeschwindegkeetskontroll benotzt manuell Geschwindegkeetskontrolle, awer manuell Geschwindegkeetskontroll beaflosst d'Partikel zu engem gewësse Mooss.Dofir setzt den High-Speed-Mëschgranulator mat Frequenzkonversiounsgeschwindegkeetsregelung allgemeng d'Mëschgeschwindegkeet an d'Laafzäit fest, a fänkt den automateschen Operatiounsprogramm un fir de mënschlechen Ënnerscheed ze reduzéieren.Fir eenzel Varietéiten gëtt d'Frequenzkonversioun eigentlech nach ëmmer als Zwee-Vitesse benotzt, awer fir e puer speziell Varietéiten, déi gläichzäiteg lafen, kënnt Dir d'Geschwindegkeet erhéijen fir e moderéiert mëllt Material ze kréien, fir laangfristeg Mëschung ze vermeiden verursaacht duerch der mëll Material zevill knapper.

D'Wiel vun der Mëschung an der Schredderzäit

E Prozessparameter, deen d'Qualitéit vu mëllen Materialien beaflosst, ass d'Zäit vum Vermëschen a Schredder.D'Astellung vu senge Parameteren bestëmmt direkt den Erfolleg oder den Echec vum Granuléierungsprozess.Och wann d'Mëschgeschwindegkeet an d'Schreddergeschwindegkeet duerch Frequenzkonversioun ugepasst kënne ginn, sinn déi meescht Prozessoptioune fixéiert Fir den Ënnerscheed ze reduzéieren, fir e méi gëeegent mëllt Material ze kréien, wielt e passende mëllt Material ze kréien andeems Dir d'Zäit ugepasst.Ënner normalen Ëmstänn wäert kuerz Vermëschung a Schredderzäit d'Dicht, d'Härheet an d'Uniformitéit vun de Partikelen reduzéieren, a Rëss an onqualifizéierter Uniformitéit beim Tabletten;ze laang Vermëschung a Schredderzäit wäert d'Dicht an d'Härheet vun de Partikelen verursaachen.

Granulatiounsausrüstung a Granulatiounstechniken
Am Moment ass d'Auswiel vu Granuléierungsausrüstung fir naass Granuléierung a Multifunktiounsgranulator a Schwonggranulator opgedeelt.D'Virdeeler vum Multi-Funktioun Granulator sinn héich Effizienz an einfach Operatioun a Gebrauch.Den Nodeel ass den Ënnerscheed am Betrag an der Geschwindegkeet vun der Ernierung wéinst manueller Ernierung., D'Uniformitéit vun de Partikelen ass liicht méi schlëmm;de Virdeel vum Schwenk-Typ Granulator ass datt d'Kärelen relativ eenheetlech sinn, an den Ënnerscheed an der manueller Ernierungsbetrag an der Ernierungsgeschwindegkeet ass relativ kleng.Den Nodeel ass datt d'Effizienz niddereg ass an d'Benotzung vun Wegwerfbildschirmer fir Ofbau benotzt gëtt.Installatioun ass relativ onbequem.Ongläiche Partikelgréisst kann den Ënnerscheed einfach d'Limite iwwerschreiden.D'Meshnummer an d'Geschwindegkeet vum ganze Partikelbildschierm kënne kontrolléiert ginn fir ze verbesseren.Allgemeng, wann déi naass Partikel enk sinn, kënnt Dir d'Geschwindegkeet erhéijen, e méi groussen Ecran auswielen an d'Quantitéit u Fudder all Kéier reduzéieren.Wann d'Partikel lass sinn, kënnt Dir d'Geschwindegkeet reduzéieren, e méi klengen Ecran wielen an d'Quantitéit u Fudder all Kéier erhéijen.Zousätzlech, an der Auswiel vun Schiirme, ginn et dacks STAINLESS Stol Schiirme an Nylon Schiirme aus ze wielen.No Produktioun Erfahrung a mëll Material Eegeschafte, ass et besser STAINLESS Stol Schiirme fir viscous mëll Materialien ze wielen, an dréchen mëll Materialien.Nylon Écran ass méi gëeegent, an de Schwéngungstyp Granulator kann och d'Dichtheet vun der Bildschirminstallatioun berücksichtegen fir unzepassen fir gëeegent Partikelen ze kréien.

Dréchen

Déi intuitiv Ausféierung vum Trocknungseffekt ass d'Partikelfeuchtigkeit.D'Partikelfeuchtigkeit ass e wichtege Evaluatiounsfaktor fir d'Qualitéit vun de Partikelen.Déi raisonnabel Kontroll vun dësem Parameter beaflosst direkt d'Erscheinung an d'Fruucht vun der Tablet während der Tablettéierung.Ënner normalen Ëmstänn kann d'Optriede vu Chipping während der Tablettéierung berücksichtegt ginn ob et duerch geréng Partikelfeuchtigkeit verursaacht gëtt, a wann d'Steche während der Tablettéierung geschitt ass, ass et néideg ze berücksichtegen ob et duerch héich Partikelfeuchtigkeit verursaacht gëtt.De Kontrollindex vun der Partikelfeuchtigkeit gëtt allgemeng ufanks duerch Prozessverifizéierung bestëmmt, awer d'Feuchtigkeit ass dacks schwéier ze reproduzéieren, an et ass néideg Daten ze sammelen an d'Feuchtigkeitkontrollbereich ze formuléieren.Déi meescht vun den traditionelle Trocknungsmethoden benotzen kochend Trocknung.D'Aflossfaktoren enthalen Prozessparameter wéi Dampdrock, Trocknungstemperatur, Trocknungszäit an d'Gewiicht vun gedréchent Partikelen.D'Feuchtigkeit vun de Partikel gëtt duerch e schnelle Feuchtigkeitanalysator kontrolléiert.E kompetente Bedreiwer kann eng laang Zäit duerchgoen.An der Produktiounspraxis gëtt de Feuchtigkeitgehalt vun all Trocknungsmaterial an der idealer Palette kontrolléiert, wat d'Produktiounseffizienz effektiv verbessert an d'Feuchtigkeit besser kontrolléiere kann.Nieft laangfristeg Erfahrung, de Kär Daten Quell an drëschenen Zäit an gedréchent Material Temperatur.

Ganz Granuléierung vu trockenem Granulat

D'selwecht wéi naass Granuléierung ass datt d'Prozessparameter, déi d'Qualitéit vun dréchene Granulat beaflossen, allgemeng d'Meshnummer an d'Geschwindegkeet vum ganze Granulatiounsbildschierm sinn.Fir déi glat Produktioun während der Tablettéierung ze garantéieren, kritt déi gëeegent Partikelgréisst Verdeelung.Dëst ass déi lescht Geleeënheet fir Upassung., Andeems Dir verschidde Meshen a Rotatiounsgeschwindegkeet auswielen, wäert et e wesentlechen Impakt op déi gedréchent Partikelen hunn.Am Allgemengen, wann d'Partikelen knapp sinn, wielt e méi klengen Ecran, a wann d'Partikel loose sinn, wielt e méi groussen Ecran.Wéi och ëmmer, ënner normalen Ëmstänn wäert dëst kee Choix fir e reife Prozess sinn.Wann Dir besser Partikele wëllt kréien, musst Dir nach ëmmer de Prozess vun der Virbereedung vu mëlle Materialien studéieren an verbesseren.

Vermëschen

D'Mëschungsprozessparameter, déi d'Partikelqualitéit beaflossen, sinn allgemeng d'Quantitéit vun der Mëschung, d'Geschwindegkeet vum Mischer an d'Mëschzäit.De Betrag vun der Mëschung ass e fixe Wäert nodeems de Prozessverifizéierung bestätegt ass.D'Geschwindegkeet vum Mischer kann duerch d'Drift vun der Mischergeschwindegkeet beaflosst ginn wéinst der Verschleiung vun der Ausrüstung.D'Uniformitéit vun der Vermëschung erfuerdert Ausrüstungspunktinspektioun a periodesch Bestätegung vun Ausrüstung virun der Produktioun.Fir d'Uniformitéit vun der Partikelvermëschung am gréissten Ausmooss ze garantéieren an eenheetlech Qualitéitsprodukter ze kréien, ass et néideg d'Mëschzäit duerch Prozessverifizéierung ze kréien.Genug Vermëschungszäit ass eng effektiv Garantie fir de Grad vun der Dispersioun vum Schmierstoff an den dréchene Partikelen ze garantéieren, soss bilden d'Schmierstoff elektrostatesch Adsorptiounsgruppen während der Vermëschung vun den dréchene Partikelen, wat d'Qualitéit vun de Partikelen beaflosst.

Ausso:
Den Inhalt vun dësem Artikel ass aus dem Mediennetz, reproduzéiert fir den Zweck vun Informatioun ze deelen, sou wéi de Wierker Inhalt, Copyright Themen, kontaktéiert eis w.e.g. innerhalb vun 30 Deeg, mir verifizéieren a läschen op der éischter Kéier.Den Inhalt vum Artikel gehéiert dem Auteur, et representéiert net eis Meenung, et stellt keng Virschléi aus, an dës Ausso an Aktivitéiten hunn déi definitiv Interpretatioun.